试验设计与研究结果

黑色素瘤与结直肠癌患者的治疗效果

生物标志物研究与发现

利用Olink技术分析，研究揭示在基线和治疗后血清样本中，临床获益患者的免疫相关细胞因子（如ARG1、CXCL11和CXCL12）水平均显著低于非临床获益患者的水平。这一结果通过GO富集分析得到了印证，显示出活化的细胞因子主要集中在中性粒细胞趋化通路中。这表明，中性粒细胞途径的激活与OH2OV疗效呈负相关。相关性还通过基线时收集的患者外周血中性粒细胞的数据得到了支持。

作者进一步分析了来自不同临床试验的中性粒细胞OH2在对抗其他肿瘤中的数据，发现这一现象具有普遍性，并与以往的研究结果一致。总体来看，尽管存在无限制剂量毒性的潜在风险，OH2溶瘤病毒治疗展现出了良好的安全性，尤其是在黑色素瘤患者中，特别是那些在抗PD-1治疗后出现疾病进展的患者，体内表现出持久的抗肿瘤效果。

Olink生物标志物分析结果表明，基线中性粒细胞活化状态的增加与较差的临床结果密切相关。因此，在抗PD-1治疗后对OH2进行序贯治疗的方案，值得在未来的临床试验中深入探索。目前，后续中国区III期临床试验（NCT05868707）已经开始进行。

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